Fidio tsara USP EP 33069-62-4 Paclitaxel ho an'ny zava-mahadomelina miady amin'ny homamiadana voajanahary
vokatraAnarana | Paclitaxel |
Synonymes | 7,11-Methano-5H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxete benzenepropanoic acid deriv |
CAS No. | 33069-62-4 |
Bika Aman 'endrika | Vovoka kristaly fotsy |
Formula molekiola | C47H51NO14 |
Lanja molekiola | 853.92 |
Fampiharana | Ny mari-pahaizana Pharma na tanjona fikarohana |
Fonosana | Araka ny fangatahanao |
fitahirizana | Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy sy mahatohitra hazavana amin'ny toerana mangatsiatsiaka |
PaclitaxelCas: 33069-62-4 | |||
FITSAPANA | SPECIFCATIONS | VOKATRA | |
Bika Aman 'endrika | Vovoka kristaly fotsy | mifanaraka | |
Famantarana | 1, avy amin'ny HPLC2. Ny IR | mifanaraka | |
Optical rotation | -49.0°~ -55.0° | -54.26° | |
Rano(KF) | NMT 4.0% | 1.23% | |
Ny sisa amin'ny ignition | NMT 0.2% | 0.06% | |
Metaly mavesatra | NMT 20ppm | mifanaraka | |
Fetra mikraoba | NMT 100cfu/g | mifanaraka | |
Bakteria Endotoxins | NMT 0.4 USP EU/mg | mifanaraka | |
Zavatra relative | 10-DAB Ⅲ | NMT 0.1% | mifanaraka |
Baccatin Ⅲ | NMT 0.2% | 0.08% | |
Photodegradant | NMT 0.1% | mifanaraka | |
10-Deacetylpaclitaxel | NMT 0.5% | mifanaraka | |
2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate | NMT 0.7% | 0.21% | |
10-Deacetyl-7-epaclitaxel | NMT 0.5% | 0.11% | |
7-Epipaclitaxel | NMT 0.4% | mifanaraka | |
10,13-Bissidechainpaclitaxel | NMT 0.5% | 0.07% | |
7-Acetylpaclitaxel | NMT 0.6% | mifanaraka | |
13-Tes-baccatin Ⅲ | NMT 0.1% | mifanaraka | |
7-Tes-paclitaxel | NMT 0.3% | 0.12% | |
Fahalotoan'ny tsirairay | NMT 0.1% | mifanaraka | |
Fahalotoana tanteraka | NMT 2.0% | 0.59% | |
sahy miteny | 97.0%~ 102.0% | 99.55% | |
Solvents sisa | Methane dichloride | NMT 600ppm | Tsy hita |
Chloroform | NMT 60ppm | Tsy hita | |
Trichlorethylene | NMT 80ppm | Tsy hita | |
1,4-Dioxane | NMT 380ppm | Tsy hita | |
Fehiny:Ny valiny dia mifanaraka amin'ny fenitra USP35-NF30 |
Information momba ny orinasa
√ Ny traikefa feno amin'ny sarin'ny fitantanana amin'ny mpanaraka ny orinasa sy ny teknisianina mahay; √ Ny kalitao dia ny fiheverana ambony indrindra, ny rafitra QC henjana; √ 11 taona za-draharaha amin'ny fanondranana ekipa varotra; √ laboratoara R&D mahaleo tena; √ Atrikasa GMP roa vita sonia; √ Loharano manankarena amin'ny orinasa tsy miasa amin'ny tetikasa namboarina; √ Ekipa miasa avo lenta miaraka amin'ny lalana tsy miovaova.Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay