Grade Pharmaceutical 209216-23-9 Entecavir Monohydrate ho an'ny fitsaboana ny hepatita B mitaiza
vokatraAnarana | Entecavir monohydrate |
Synonymes | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-one monohydrate |
CAS No. | 209216-23-9 |
Bika Aman 'endrika | Fotsy hatramin'ny vovoka fotsy |
Formula molekiola | C12H15N5O3.H2O |
Lanja molekiola | 295.30 |
Fampiasana | Grado Pharmaceutical na tanjona fikarohana |
Fonosana | Araka ny fangatahanao |
fitahirizana | Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy sy mahatohitra hazavana amin'ny toerana mangatsiatsiaka |
Entecavir monohydrate Cas: 209216-23-9 | ||
IREO SINGA NASIANA | Malagasy | VOKATRA |
Bika Aman 'endrika | Fotsy hatramin'ny vovoka fotsy | mifanaraka |
Optical rotation | +24.0°—+28.0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27.0° |
Famantarana | A: Amin'ny IR, mifanaraka amin'ny fenitra miasa | mifanaraka |
B: Amin'ny HPLC, mitazona ny fotoana dia tokony hifanaraka amin'ny fenitra miasa | mifanaraka | |
Rano | 5,8%—6,5% | 6,1% |
isomer | tokana ≤0.1% | 0,02% |
Total ≤0.5% | 0,02% | |
Zavatra mifandraika | Fahalotoana tokana ≤0.1% | 0,05% |
Total loto ≤0.3% | 0,07% | |
Ny sisa tavela amin'ny ignition | ≤0.1% | 0,04% |
Metaly mavesatra | £ 10 ppm | mifanaraka |
solvents sisa | Tokony hifanaraka amin'ny fenitra | mifanaraka |
sahy miteny | ≥99,8% | 99,9% |
Fehiny:Manaraka ny fenitra ao an-trano. |
Information momba ny orinasa
√ Ny traikefa feno amin'ny sarin'ny fitantanana amin'ny mpanaraka ny orinasa sy ny teknisianina mahay; √ Ny kalitao dia ny fiheverana ambony indrindra, ny rafitra QC henjana; √ 11 taona za-draharaha amin'ny fanondranana ekipa varotra; √ laboratoara R&D mahaleo tena; √ Atrikasa GMP roa vita sonia; √ Loharano manankarena amin'ny orinasa tsy miasa amin'ny tetikasa namboarina; √ Ekipa miasa avo lenta miaraka amin'ny lalana tsy miovaova.Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay