USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride ho an'ny Antiviral
| vokatraAnarana | Valganciclovir hydrochloride |
| Synonymes | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Bika Aman 'endrika | Vovoka kristaly fotsy na fotsy fotsy |
| Formula molekiola | C14H22N6O5.HCl |
| Lanja molekiola | 390.83 |
| Fampiasana | Grado Pharmaceutical na tanjona fikarohana |
| Fonosana | Araka ny fangatahanao |
| fitahirizana | Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy sy mahatohitra hazavana amin'ny toerana mangatsiatsiaka |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| IREO SINGA NASIANA | Malagasy | VOKATRA |
| Bika Aman 'endrika | Vovoka kristaly fotsy na fotsy fotsy | vovoka fotsy |
| Famantarana | Infrared absorption: Mifanaraka amin'ny fenitra referenceUltraviolet absorption: Mifanaraka amin'ny fenitra referenceNy vahaolana amin'ny rano (1 amin'ny 20) dia mahafeno ny fepetra takian'ny fitsapana ho an'ny Chloride | mifanaraka mifanaraka
mifanaraka |
| Isopropyl alcohol | ≤1.0% | 0,13% |
| Rano | ≤8.0% | 4,5% |
| Metaly mavesatra | ≤20ppm | mifanaraka |
| Pd | ≤10ppm | <10 ppm |
| Sisa amin'ny ignition | ≤0.1% | 0,02% |
| Fahalotoana mifandraika | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Paska bis-valine an'ny ganciclovir: ≤0.1% Homologue ny valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0,1% Fahalotoana tokana hafa fantatra: ≤0.1% Fahalotoana hafa rehetra fantatra: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Test 2):≤0.3% Fahalotoana tokana tsy fantatra (Fitsapana 1 sy 2): ≤0,1 % Fahalotoana tsy fantatra (Fitsapana 1 sy 2): ≤0,25% Fahalotoana tanteraka (Fitsapana 1 sy Fitsapana 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer ISAKY NY | 45:55 hatramin'ny 55:45 | 54:46 |
| Enantiomeric pure valganciclovir | ≥97.0% | 99,9% |
| Fanamarinana HPLC | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Fehiny: mifanaraka amin'ny USP40. | ||
Information momba ny orinasa
√ Ny traikefa feno amin'ny sarin'ny fitantanana amin'ny mpanaraka ny orinasa sy ny teknisianina mahay; √ Ny kalitao dia ny fiheverana ambony indrindra, ny rafitra QC henjana; √ 11 taona za-draharaha amin'ny fanondranana ekipa varotra; √ laboratoara R&D mahaleo tena; √ Atrikasa GMP roa vita sonia; √ Loharano manankarena amin'ny orinasa tsy miasa amin'ny tetikasa namboarina; √ Ekipa miasa avo lenta miaraka amin'ny lalana tsy miovaova.
